Waar compliance en prestaties samenkomen
Qualificiency Consulting is opgericht vanuit een eenvoudige overtuiging: naleving van regelgeving en prestaties hoeven nooit met elkaar te concurreren. Wanneer beide vanaf het begin in evenwicht zijn, volgt er duurzame groei: op het gebied van kwaliteit, cultuur, efficiëntie en betrouwbaarheid.
Met ervaring op het gebied van de ontwikkeling, productie, kwaliteitsborging, bedrijfsvoering, engineering, toeleveringsketen, veiligheid en internationale levering van radiofarmaceutica, ondersteunt ons team organisaties gedurende de volledige levenscyclus: van concept tot dagelijkse bedrijfsvoering, en van optimalisatie tot ontmanteling.
Waarom we bestaan
Radiopharma is uniek. De processen zijn complex, de toeleveringsketens kwetsbaar, de volumes klein, de risico’s groot en tijd is altijd van cruciaal belang. Te veel organisaties bouwen faciliteiten en systemen voordat ze hun processen echt doorgronden, wat leidt tot inefficiëntie, aanpassingen achteraf, kwaliteitsproblemen en verloren investeringen.
Wij draaien die logica om.
Bovendien zijn wij er vast van overtuigd dat dezelfde methodologie kan worden toegepast op alle andere sterk gereguleerde sectoren!
Wie wij zijn
Ons team bestaat uit een bonte verzameling mensen en samen bieden we een zeldzame combinatie van expertise, helderheid, ervaring en persoonlijkheid – een combinatie die scherpzinnigheid koppelt aan praktische oplossingen en het soort inzicht dat alleen voortkomt uit tientallen jaren praktijkervaring.
We design from the process first.
Only then follow the facility, the organisation, automation, workflows, and the quality structure. This ensures solutions that are sustainable, compliant, and future‑proof, without unnecessary complexity.
Wat we doen
We combine deep compliance expertise with pragmatic operational insight. Everything we advise is grounded in what truly works in the day‑to‑day reality of a radiopharmaceutical manufacturing.
-
Strategisch advies & operationeel ontwerp
Wij helpen organisaties bij het ontwerpen of herontwerpen van hun processen, structuren en systemen vanuit een gebruikers- en procesgericht perspectief. -
Proces- en operationele optimalisatie
Wij verbeteren de productiviteit, betrouwbaarheid en efficiëntie zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteit of veiligheid. -
Inkoop en kostenoptimalisatie
Onze aanpak garandeert de juiste technische keuzes, tegen de juiste prijs, met volledige aandacht voor GMP, GDP en stralingsbescherming. -
Ondersteuning gedurende de gehele levenscyclus volgens GMP- en GDP-normen
Van concept en URS tot kwalificatie, monitoring en buitengebruikstelling — wij zorgen ervoor dat elke stap aan de voorschriften voldoet, logisch verloopt en goed wordt beheerd. -
Navigeren door de regelgeving
Met een actuele interpretatie van de regelgeving helpen wij organisaties om auditbestendig en efficiënt te blijven, zelfs in snel veranderende omstandigheden.
Hoe wij werken
Onze aanpak is holistisch, eerlijk en resultaatgericht.
Klanten merken dat er structurele verbeteringen plaatsvinden in hun processen, bedrijfscultuur, leiderschap en werkwijzen.